Digitale Dokumentation für die Industrie
Maschinenbau, Medizintechnik, Elektrotechnik, Anlagenbau — IEC 82079-1, MDR, ATEX, EU MVO 2023/1230. KI generiert den ersten Entwurf, die Regel-Engine prüft live.
Branchen, die wir abdecken
Maschinenbau
EU-Maschinenverordnung 2023/1230 (ab 2027), IEC 82079-1. Betriebsanleitungen, Sicherheits- und Wartungs-Doku. Pumpen, Förderbänder, Pressen, Werkzeugmaschinen.
Medizintechnik
MDR Annex I (Sicherheits- und Leistungsanforderungen) und Annex III (Technische Dokumentation). Gebrauchsanweisungen, Klinische Bewertung, Risikomanagement-Akte.
Elektrotechnik
IEC 60204-1, ATEX 2014/34/EU, IECEx. Schaltpläne, Stücklisten, Sicherheitshinweise für explosionsgeschützte Geräte.
Anlagen- und Verfahrenstechnik
Druckgeräte-Richtlinie 2014/68/EU, ATEX, IECEx. R&I-Schemata, Verfahrensanweisungen, Inspektions- und Wartungs-Doku.
EU MVO 2023/1230 — wer ist betroffen?
Die neue EU-Maschinenverordnung ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und wird ab dem 14. Januar 2027 verbindlich. Sie betrifft alle Hersteller, Importeure und Vertreiber von Maschinen, die in der EU in Verkehr gebracht werden — auch aus Drittländern.
Neue Anforderungen an die Dokumentation: digitale Bereitstellung von Betriebsanleitungen wird zur Pflicht, Risikobeurteilung bei substantiellen Veränderungen, erweiterte Konformitätsbewertung. Wer heute noch ausschließlich Papier-Anleitungen mitliefert, hat Handlungsbedarf.
DocTwin liefert genau das Format, das die EU MVO 2023/1230 erwartet: digital, durchsuchbar, normkonform, audit-fähig.
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